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方法确认时,方法偏离、非标准方法、方法改进区别三者的区别有哪些?

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1、方法偏离、非标准方法、方法改进区别三者的区别

非标准方法

指国际标准、区域标准或国家标准发布的方法以外的检测方法;一般包括:

1 ) 仪器制造商制定的方法;

2)知 名技术组织或有关科技书籍或期刊中公布的方法;

3)实验室开发的方法;

4)室修改的方法。

方法的改进:

指对标准方法规定的仪器配置、操作步骤等的改进,比如使用更先进的仪器设备,采用与标准方法不同的试样前处理方法等。改进的方法也属于非标准方法,需要进行方法确认。

方法的偏离:

指由于特殊情况导致不能完全按照标准的要求执行。对标准方法的偏离,需要满足以下四个方面才能发生:

1) 有文件规定;

2)经过技术判断;

3)经过授权;

4)客户允许和同意。

方法的偏离是临时的、个案的情况,与非标准方法是不同的概念。如果一个方法长期偏离,需要等同非标方法来处理。

2、需要做方法的确认的情况

在新版CNAS-CL01:2018准则7.2.2.1中明确要求“实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。”

实验室日常检测活动中,时常出现以下情况:

1)检测对象与标准方法不一致;

2)操作方法与标准方法不一致;

3)仪器配置与标准方法不一致;

4)标准样品等与标准方法规定不一致。

实验室要对以上这些不一致情况进行判断,如果是常态,则为非标准方法,按照非标的要求要求进行方法确认。