方法确认时,方法偏离、非标准方法、方法改进区别三者的区别有哪些? 二维码
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1、方法偏离、非标准方法、方法改进区别三者的区别 非标准方法 指国际标准、区域标准或国家标准发布的方法以外的检测方法;一般包括: 1 ) 仪器制造商制定的方法; 2)知 名技术组织或有关科技书籍或期刊中公布的方法; 3)实验室开发的方法; 4)室修改的方法。 方法的改进: 指对标准方法规定的仪器配置、操作步骤等的改进,比如使用更先进的仪器设备,采用与标准方法不同的试样前处理方法等。改进的方法也属于非标准方法,需要进行方法确认。 方法的偏离: 指由于特殊情况导致不能完全按照标准的要求执行。对标准方法的偏离,需要满足以下四个方面才能发生: 1) 有文件规定; 2)经过技术判断; 3)经过授权; 4)客户允许和同意。 方法的偏离是临时的、个案的情况,与非标准方法是不同的概念。如果一个方法长期偏离,需要等同非标方法来处理。 2、需要做方法的确认的情况 在新版CNAS-CL01:2018准则7.2.2.1中明确要求“实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。” 实验室日常检测活动中,时常出现以下情况: 1)检测对象与标准方法不一致; 2)操作方法与标准方法不一致; 3)仪器配置与标准方法不一致; 4)标准样品等与标准方法规定不一致。 实验室要对以上这些不一致情况进行判断,如果是常态,则为非标准方法,按照非标的要求要求进行方法确认。 |