质量手册是规定组织质量管理体系的文件。
（1）质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应有的领域。
（2）质量手册通常至少应包括或涉及以下方面：
①质量方针；
②影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；
③质量体系程序和说明；
④关于手册评审、修改和控制的规定。
（3）为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和形式方面可以不同。它可以由几部分组成。根据手册的范围，可以使用限定词，如“质量保证手册”、质量管理手册“等。
