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实验室认可CNAS现场评审前的文档整理工作如何安排?

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文件

内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)。

外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025CNAS-CL012018),应用说明及若干政策,如:JJF1059等应有一份。

以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。


设备档案

每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:

设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录。


人员档案

由资料员负责完善,内容包括:人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)。


原始记录

不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息。(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)


报告

所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录。(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)。


体系运行资料

按要素整理成25个文件夹(不强求一定要做成25个档案盒,也可按一个程序一个文件夹,但一定要知道与下列各要素的关系),具体内容见下一篇。